以岭药业收国家药监局批复连花清瘟适用新冠肺炎

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中新网4月14日电 今天,以岭药业发布午间公告称:石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)和公司全资子公司北京以岭药业有限公司(以下简称“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。

该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒说明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

据当地媒体报道,智利前两例新冠肺炎患者夫妇曾在新加坡、马尔代夫等东南亚国家蜜月旅行近一个月时间,当地时间2月25日经停西班牙马德里飞回智利首都圣地亚哥,随后乘大巴返回在圣地亚哥南250公里的居住地塔尔卡市。目前第2例新冠肺炎患者病情稳定,无明显病症,由于与首例患者亲密接触而进行检测排查。

以岭药业表示,上述两个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。同时,连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书,批件中未否定原非处方药的定位。公司和北京以岭将积极组织连花清瘟胶囊(颗粒)针对新适应症的市场推广工作。

目前,智利首例新冠肺炎患者已出院居家隔离并接受病情监测,智利卫生部等机构正在排查与首例新冠肺炎患者有接触史的350人。(总台记者 宋晓明)